摘要:中國國家藥品監(jiān)督管理局提出明確標(biāo)準(zhǔn)。
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，中國國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國藥監(jiān)”)依據(jù)中國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(二)》，者要求出口企業(yè)予以關(guān)注。
韓國貿(mào)易協(xié)會最近公開了中國藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理常見問題的解答。
首先，進口化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注中國法規(guī)禁止的”抗炎癥成分”等時，根據(jù)是否屬于化妝品范疇，管理方法將有所不同。
根據(jù)使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應(yīng)當(dāng)按照我國化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，對產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容進行修改完善。
宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產(chǎn)品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分的，應(yīng)當(dāng)能夠提供足夠的科學(xué)依據(jù)證明該成分的使用目的并非用于美白增白效果，否則不得按照“祛斑類(僅具物理遮蓋作用)”產(chǎn)品類別進行注冊申報。
凡是以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品，均應(yīng)當(dāng)按照染發(fā)產(chǎn)品進行嚴(yán)格管理。宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)屬于染發(fā)產(chǎn)品，按照染發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注應(yīng)有的警示用語等信息。
產(chǎn)品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等，均應(yīng)當(dāng)按照眼部化妝品的相關(guān)安全性要求進行管理。
產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。
產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分，但不能使用”升級版”等模糊用語。
